Autores: Adami S, San Martin J, Muñoz-Torres M, Econs MJ, Xie L, Dalsky GP, McClung M, Felsenberg D, Brown JP, Brandi ML, Sipos A.

Revista: Osteoporosis International

Año publicación: 2008

Cita bibliográfica: Adami S, San Martin J, Muñoz-Torres M et al. Effect of raloxifene after recombinant teriparatide (hPTH (1-34)) treatment in postmenopausal women with osteoporosis. Osteoporos Int 2008; 19: 87-94.

Tipo de estudio: Estudio experimental prospectivo aleatorizado doble ciego con extensión abierta.

Objetivo: Valorar el efecto del tratamiento secuencial con raloxifeno frente a placebo durante un año, en el mantenimiento de la DMO lograda con un tratamiento previo con teriparatida.

Sujetos y métodos: El estudio incluyó 380 mujeres que recibieron 20 mcg/día de teriparatida durante un año. Tras este periodo, se aleatorizaron para recibir placebo (n = 172) o raloxifeno (60 mg/día; n = 157) durante un año más. Al finalizar este tiempo, toda la muestra recibió raloxifeno durante un año más de forma abierta.
Se realizó densitometría de columna lumbar, cadera y radio mediante DEXA de forma anual durante la duración del estudio. Asimismo, se realizó un estudio de marcadores bioquímicos de remodelado óseo (osteocalcina y C-telopéptidos de colágeno de tipo I).

Resultados: Los autores comunicaron una pérdida de DMO en la columna lumbar tanto en el grupo tratado con raloxifeno como en el tratado con placebo (-1 ± 0,3%, p = 0,004; y - 4 ± 0,3%, p < 0,001, respectivamente), respecto a los niveles alcanzados tras el tratamiento con teriparatida. La pérdida fue menor en el grupo que recibió raloxifeno (p < 0,001). Este grupo presentó una discreta ganancia de DMO en cuello femoral. En radio distal, se observó un comportamiento similar.
Tras el tercer año del estudio, no se apreciaron diferencias en DMO entre las pacientes que recibieron placebo y posteriormente raloxifeno, y las pacientes que recibieron raloxifeno de forma continuada durante los dos últimos años.

Conclusiones: El raloxifeno disminuye la pérdida de DMO en columna lumbar observada en las mujeres que han finalizado el tratamiento con teriparatida.  Si se inicia este tratamiento un año después de finalizar la administración de teriparatida, también se observa un efecto beneficioso para el mantenimiento de la DMO.